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2024年10月31日
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副作用報告遅延、厚労省に改善計画提出へ-ノバルティス、業務改善命令で

2015年11月16日





 製薬会社ノバルティスファーマは16日までに、副作用報告の遅延について、医薬品医療機器法(旧薬事法)違反で厚生労働大臣から業務改善命令を受けたことを明らかにした。副作用報告システムの障害で、副作用報告義務の対象となる5475症例を期限内に報告しなかったという。同社は、1カ月以内に是正措置や再発防止策などの改善計画を策定し、厚労省に提出する方針。【新井哉】

 同社によると、今年1月に国内で使用していた副作用報告システムを全世界的に用いているシステムに変更。その際、障害への対応で不備があったため、副作用報告に遅延が発生した。システム障害については、プログラムの修正を行い、9月9日までに全ての副作用症例を報告した。

 同社は今年2月にも副作用報告の遅延で業務停止命令を受けている。再び行政処分を受けたことについて、同社は「今回の処分をより一層深く受け止め、再び、患者の皆様や医療関係者の皆様にご迷惑をおかけしないように、全力で再発防止に取り組む所存です」とのコメントを出した。

【MINI クラブマン 新型】MINI言語取り入れた「シューティングブレークコンセプト」

2015年11月15日





新型MINI『クラブマン』は、いわゆる“シューティングブレークコンセプト”だという。

[関連写真]

シューティングブレークは、「イギリスで主に発達したボディタイプで、スタイリッシュなクルマをベースに狩猟に行く時のライフルや、用具が積めるように機能性を高めたクルマだ」と話すのは、BMW MINIディビジョンプロダクト・マーケティング マネジャーの岡田信之さん。

MINIでは、「50年ほど前に『クラブマンエステート』、さらに以前はモーリス『ミニトラベラー』にこのコンセプトのルーツがある」という。また、BMWグループになってからは、 2008年にMINI『クラブマン』を発売し、今回発表したのは2代目となる。

新型クラブマンのデザインに関して岡田さんは、「どこから見てもMINIとわかるデザインを狙っている」とコメント。これは、「MINIのデザイン言語、あるいはデザイン文法の定義を踏まえたうえでデザインしているからだ」と述べる。

具体的には、「MINIならではの六角形のグリルや、円形のヘッドライトなどは一目瞭然だ」と岡田さん。そのほかに、新型クラブマンとして、「拡大された全幅によって感じられるゆとりやエレガンス、あるいは余裕といったものが感じられるデザインに仕上げている」とコメント。

さらに、「グリルのバーや、フォグランプ周りにクロームを入れるなど、ふんだんにクロームを使うことで上級感、上質さを感じられるデザインにしている」と説明。

そのフロントのフォグランプの脇には、空気の取り入れ口があり、これは、そこから空気を取り込んで、回転しているホイールの周囲を覆う効果を狙っているのだ。「これは、ホイールの回転による空気の乱れを抑制するエアカーテンとなり、フロントのホイールアーチの後ろから空気を抜き、ホイールハウスに滞留しがちな空気を積極的に排出する。つまり、デザイン面でも効率が追求されているのだ」と語った。

《レスポンス 内田俊一》

ダニエル太郎がベスト8、添田豪と西岡良仁も初戦突破、兵庫ノアチャレンジャー

2015年11月14日





兵庫県立三木防災公園ブルボンビーンズドームにて開催されているATP(男子プロテニス協会)のチャレンジャーツアー大会、2015兵庫ノアチャレンジャー大会。11日、シングルス2回戦が行われ、第4シードのダニエル太郎(22歳、エイブル)はアレクサンドル・クドリャフツェフ(ロシア)と対戦し6-3、6-3で勝利しベスト8に進出。

どのようなトレーニングをしたら錦織圭選手のようになれるのか?(3)

またシングルス1回戦では添田豪(31歳、GODAIテニスカレッジ)はキム・ヨンソク(韓国)と対戦し6-2、6-4、西岡良仁(20歳、ヨネックス)はチェン・ティ(台湾)と対戦し6-2、6-1のストレートで勝利し2回戦進出を果たした。

第5シードの伊藤竜馬(27歳、北日本物産)は初戦でステファン・ロベール(フランス)と対戦し5-7、6-7(7)で敗退した。

国際ジュニア大会、フューチャーズ大会、チャレンジャー大会とステップアップしていく中で、チャレンジャー大会は、島津京都チャレンジャー、慶応チャレンジャー、ダンロップスリクソンチャレンジャーと国内で3大会が開催されており、今大会の開催により国内4大会目。

太鼓の達人テスト動画1

2015年11月14日












【鼎鼎】三洋太陽能光電板 商品簡介

2015年11月13日